生物安全实验室（Biosafety Laboratory）的分级制度、防护措施与操作标准

引言

生物安全实验室（Biosafety Laboratory）的分级制度是国际通用的风险管理体系，其核心目的是，根据病原微生物的危险程度，匹配相应的防护措施，保障科研人员安全，同时防止病原体外泄造成公共卫生风险。基于不同实验室面临的生物安全性，由低到高分为四个等级，高等级生物安全实验室，可完成低等级生物安全实验室中，能够操作的全部实验，反之不可。

表1：世界卫生组织生物安全实验室分级

一级：较低的生物环境安全的危险性，基本不存在致病性病原微生物；

二级：中等或潜在的生物环境安全的危险性，可能会造成人或动物的一些症状，但是基本上不会对周围环境造成影响，具备有效的预防和治疗措施；

三级：高度的生物环境安全的危险性，可以通过多种途径在人或动物之间进行病原微生物的传播，对个人或动物会产生严重的疾病症状。通常有预防治疗措施；

四级：极高的生物环境安全危险性，极易传播，传播途径未知、病原微生物未知，且可能对人或动物带来致命性的危险，同时缺乏有效的预防和治疗手段；

一、生物安全一级（BSL-1）实验室

生物安全一级实验室，其结构、设施、安全操作规程、安全设备等，适用于对健康成年人已知无致病作用的病原微生物，或其他病原微生物无感染性材料等操作。

生物安全一级(BSL-1)实验室建设应符合以下要求:

（1）实验室的门有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向不妨碍室内人员逃生。

（2）在靠近实验室的出口处设置有自动喷雾消毒器供洗手和消毒。

（3）在实验室门口处设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。

（4）实验室的墙壁、天花板和地面易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面平整、防滑，没有铺设地毯。

（5）实验室台柜和座椅等稳固，边角圆滑。

（6）实验室台柜等自身和其摆放位置便于清洁，实验台面防水、耐腐蚀、耐热和坚固。

（7）实验室有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。

（8）根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并不妨碍逃生和急救。

（9）实验室内能避免不必要的反光和强光。

（10）实验室内设有洗眼装置及紧急喷淋装置。

（11）实验室一般不使用高毒性、放射性等物质。若使用高毒性、放射性等物质应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，并应符合国家、地方的相关规定和要求。

（12）实验室使用少量的二氧化碳气体用于维持二氧化碳培养箱的环境，另有液罐用于细胞等的超低温保存，这些气体的使用有相关的安全措施，并符合国家、地方的相关规定和要求。

（13）设置应急照明装置。

（14）有足够的电力供应。

（15）有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。有可靠的接地系统，在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。

（16）供水和排水管道系统不渗漏，下水管有防回流设计。

（17）配备二氧化碳灭火器、灭火毯、消防自救式过滤呼吸器等消防器材和意外事故处理器材、急救器材等。

（18）必要时，应配备生物废弃物容器、消毒灭菌设备。

生物安全一级（BSL-1）实验室防护与操作应符合以下要求：

（1）在实验室工作时，应穿着连体服、隔离服或工作服。

（2）在进行可能直接或意外接触血液等感染性物质时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。

（3）必须带安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。

（4）使用机械性移液器，不得采取嘴吸的方式移液、加样。

（5）禁止穿着防护服离开实验室，不得在实验室穿露脚趾的鞋。

（6）禁止在工作区域进食、饮水。

二、生物安全二级（BSL-2）实验室

其结构和设施、安全操作规程、设备等适用于能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下不构成严重危害，传播风险有限，感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的病原微生物或其他病原微生物灭活材料等操作，如第一类病原微生物灭活材料的操作，第二类病原微生物未经培养的感染材料的操作，第三类病原微生物未经培养的感染材料的操作及病毒培养。

表2：病原微生物危害程度分类

第一类

指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物；

第二类

指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；

第三类

指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；

第四类

指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

生物安全二级（BSL-2）实验室建设

在生物安全一级（BSL-1）实验室的基础上，还应符合以下要求：

（1）实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭；实验室主入口的门有进入控制措施。

（2）实验室工作区域外有存放备用物品的条件。

（3）在实验室工作区配备洗眼装置。

（4）BSL-2实验室及BSL-3实验室防护区配有不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器。

（5）在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。生物安全柜的使用见《如何安全高效地进行微生物实验：生物安全柜标准使用流程及维护介绍》

（6）按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内须具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，则通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。

生物安全二级（BSL-2）实验室防护与操作

在生物安全一级（BSL-1）实验室的基础上，还应符合以下要求：

（1）实验室内配备生物安全柜，用于处理可能产生致病微生物气溶胶溅出及处理高浓度或大容量感染性材料时。

（2）应使用专门的工作服，带乳胶手套。

（3）工作区内配备洗眼装置，必要时应有紧急喷淋装置。

（4）应配备高压灭菌锅或其他的消毒灭菌设备。

（5）使用专门的锐器盒。

（6）不要打碎、弯曲或重新使用注射器和针头。

（7）不要把锐器或针头直接放入普通的废物袋。

（8）不要裸手去接触破碎的玻璃制品。

（9）使用防泄漏的转移容器。

（10）张贴生物危害警示标识。

（11）制定针对实验室的生物安全手册，每年开展培训。

（12）工作人员应接受必要的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗，卡介苗等），必要时收集从事危险性工作人员的本底血清。

结语

生物安全实验室分级是风险管理的科学实践，通过匹配病原体危害与防护措施，平衡科研效率与安全性。

BSL-2实验室是处理中等风险病原体的关键设施，其核心在于标准化的操作流程、严格的个人防护和有效的废物管理。

合理的设计和规范的管理可最大程度降低实验人员的感染风险，保障科研与公共健康安全。

随着合成生物学和基因编辑技术的发展，分级制度将持续演化，进一步优化和智能化。

参考文献

《高等级病原微生物实验室人员培训参考用书》

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更新日期：2025-06-22

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编制人：冬冬    |    审稿人：小藻